瑞欧佰药是瑞欧科技集团旗下子公司,专注于为医药行业提供专业技术服务。公司服务范围覆盖医药中间体、原料药、药用辅料、药包材、制剂及医疗器械等全产业链,可提供法规咨询、产品注册、境内责任人、药物警戒、毒理学评估及 GxP 合规咨询等一站式解决方案。
作为合规服务领域的专业践行者,瑞欧佰药凭借深厚的技术积淀,以主要起草单位身份参与制定了国内首个 PDE 评估团体标准——《药品每日允许暴露量评估方法》(T/ZJDAIR 011-2024)。该标准已于 2025 年 5 月 1 日正式实施,不仅填补了国内相关领域的标准空白,也进一步巩固了公司在毒理评估与共线生产风险评估领域的专业地位。
瑞欧佰药拥有一支由药理学家、认证毒理学家、前研发专家、分析工程师、法规专家及 GMP 审计专家组成的资深跨学科团队。核心团队深耕医药咨询行业逾 20 年,具备深厚的专业积淀与前瞻视野;技术人员平均从业经验超 8 年,服务能力兼具广度、深度与专业度。
同时,依托国际化团队与多语言优势,公司与全球监管机构及行业协会建立深度协作,已为包括中国、美国、欧洲、日本、韩国等 26 个国家与地区的数百家全球知名医药企业提供合规服务。凭借国际品质的服务水平、交付标准和充分的本地资源,瑞欧佰药正助力客户推进全球战略布局,将本土专业洞察与全球合规网络紧密融合。
杭州瑞欧科技有限公司成立于 2009 年,总部位于杭州,并在爱尔兰、英国、美国、韩国、日本等地设立分支机构,构建了全球 24 小时服务网络。服务涵盖工业化学品、农用化学品、化妆品、食品、医药等多个行业,提供合规咨询、技术服务、媒体平台、检测认证及数字化解决方案。
瑞欧科技秉承"合规创造价值 - Value in Compliance"的宗旨,已累计服务全球超过 15,000 家企业,包括 103 家世界五百强企业,完成数万项产品注册与咨询项目,致力于消除技术贸易壁垒,推动全球贸易一体化。
公司荣获国家高新技术企业、浙江省"专精特新"企业等多项资质,并与全球 39 个国家的 137 家政府机构、行业协会建立合作关系,持续拓展合规服务的广度与深度。
瑞欧佰药拥有一支经验丰富的跨学科专业团队,包括药理学家、认证毒理学家、前研发专家、分析工程师、法规专家及 GMP 审计专家,核心团队在医药咨询行业深耕 15 年以上,确保服务的深度与专业性。
依托国际化专家团队和多语言服务能力,我们与全球监管机构和行业协会紧密合作,已为包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度等 26 个国家与地区的数百家企业及商会协会提供市场准入、合规注册、毒理学评估及质量体系建设等服务,助力客户加速全球布局。
2,000+ 化合物品种 PDE / OEL 报告
中美欧认证毒理学家团队评估 · 可出具中英双语定制报告 · 遵循国际法规与技术指南
100+
药品注册项目
200+
原料药/辅料/药包材中国登记
100+
美国 DMF 登记
50+
欧盟 CEP / ASMF 申报项目
200+
中国 GxP 咨询项目
10+
CFDI 境外现场核查咨询项目
10+
境外 MAH 境内责任人项目
































国内首个《药品每日允许暴露量评估方法》团体标准正式落地,瑞欧佰药作为主要起草单位深度参与,填补国内相关领域标准空白,标志着 PDE 评估正式进入标准化时代。
阅读全文瑞欧佰药法规与 CMC 团队全程协助恩康医药完成美国 FDA DMF 注册资料的撰写、递交与官方沟通,助力外泌体类产品获批 FDA DMF 备案。
阅读全文整合既往 PDE 评估服务沉淀,上线覆盖 2000+ 化合物 PDE(ADE)/ OEL 数值的专业数据库,提供中英双语报告 + 一键购买,让医药企业的清洁验证与共线风险评估即查即用。
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